كيفية اعتماد معمل تحليلي

جدول المحتويات:

كيفية اعتماد معمل تحليلي
كيفية اعتماد معمل تحليلي

فيديو: كيفية اعتماد معمل تحليلي

فيديو: كيفية اعتماد معمل تحليلي
فيديو: خطوات التعامل داخل معامل التحاليل الطبية 2024, أبريل
Anonim

يعد اعتماد المختبر التحليلي أهم مؤشر على جودة وموثوقية قياساته ، والتي يجب أن تفي بمتطلبات المعايير الروسية والدولية. يؤكد الاعتماد على كفاءة المختبر ، ويزيد من ثقة المصنعين والبائعين والمستهلكين في أنشطته ، ويخلق ظروفًا للاعتراف الرسمي بنتائج عمله.

كيفية اعتماد معمل تحليلي
كيفية اعتماد معمل تحليلي

انه ضروري

  • - طلب الاعتماد ؛
  • - مشروع اللوائح والجوازات المخبرية.
  • - كيد الجودة ؛
  • - عمل وشهادة تصديق المختبر ؛
  • - التوثيق المعياري والتقني والمنهجي والتقني للمختبر ؛
  • - المجلات المعملية.

تعليمات

الخطوة 1

لاعتماد مختبر تحليلي ، تقديم طلب مناسب للاعتماد وإرساله إلى جهة الاعتماد. يجب كتابة الطلب على الورق من نسختين. يمكن إرسال جميع المستندات الأخرى عن طريق البريد الإلكتروني.

الخطوة 2

تنسيق التطبيق مع الهيئات الإقليمية لدوائر الرقابة والإشراف الحكومية ذات الصلة ، وكذلك مع الهيئات الحكومية التي تنفذ التوجيه العلمي والمنهجي والتنظيمي لأنشطة المختبرات.

الخطوه 3

يرفق بالطلب مشروع لائحة بشأن مختبر معتمد ، ومشروع جواز سفر لمختبر معتمد ، ودليل جودة ، وتصريح وشهادة تصديق. يجب إعداد جميع الوثائق بما يتفق بدقة مع متطلبات القانون.

الخطوة 4

انتظر الفترة الزمنية التي يحددها القانون والتي ستقوم خلالها هيئة الاعتماد بمراجعة الوثائق وتشكيل لجنة اعتماد وتقديم رد رسمي ، حيث ترفض الاعتماد بشكل معقول أو تحدد موعدًا نهائيًا لهذا الإجراء.

الخطوة الخامسة

استعد مسبقًا لتقديمها إلى اللجنة جميع الوثائق المعيارية والفنية والمنهجية والفنية للمختبر والمجلات المختبرية لإجراء ومراقبة دقة نتائج القياس والوثائق الأخرى التي قد تحتاجها اللجنة.

الخطوة 6

التأكد من عمل الهيئة فور وصولها إلى الموقع. ستقوم بفحص حالة المختبر بمعايير الاعتماد ، وامتثال الوثائق المقدمة للحالة الفعلية ، وإجراء تجربة للتحقق من جودة ودقة الاختبارات المعملية وامتثالها للمعايير. في نهاية أنشطة اللجنة ، سيتم وضع قانون للنظر فيه من قبل هيئة الاعتماد.

الخطوة 7

انتظر النظر في الفعل. يمكن أن تتخذ هيئة الاعتماد قرارًا إيجابيًا ، ويمكنها أن تمنح الوقت لإزالة أوجه القصور التي تم تحديدها أثناء عملية التحقق ، أو يمكنها الرفض. في حالة اتخاذ قرار إيجابي ، ستتلقى شهادة اعتماد ولائحة معتمدة ومشروع معمل في الوقت المناسب.

موصى به: