لا يمكن لرجل الأعمال الذي يقرر الانخراط في تصنيع الأدوية الموصوفة الاستغناء عن تصريح خاص - ترخيص يسمح له بممارسة الأنشطة الصيدلانية.
انه ضروري
- - مقدمات؛
- - توثيق؛
- - العاملين.
تعليمات
الخطوة 1
للحصول على رخصة صيدلانية ، يرجى استيفاء الشروط المطلوبة للحصول على الترخيص. شراء أو استئجار المباني والمعدات لشركتك للقيام بالأنشطة الصيدلانية.
الخطوة 2
إذا كنت تصنع عقاقير طبية - اتبع القواعد المعتمدة وفقًا للمادة 17 من قانون "الأدوية". إذا كنت تنوي بيع الأدوية من خلال الصيدليات ، فتأكد من عدم بيع الأدوية البالية ؛ الأدوية المزيفة (المقلدة) ، الأدوية منتهية الصلاحية. إذا وجدت مثل هذه الأدوية ، فقم بتدميرها.
الخطوه 3
تأكد من حصول موظفيك على شهادة جامعية أو ثانوية في المستحضرات الصيدلانية ومعتمدين كأخصائي. توفير التطوير المهني لموظفيك مرة واحدة على الأقل كل خمس سنوات.
الخطوة 4
أيضًا ، إذا كنت مدير مقدم طلب ترخيص وكان نشاطك مرتبطًا بشكل مباشر بتصنيع الأدوية وشرائها وتخزينها وبيعها والتخلص منها ، فيجب أن يكون لديك تعليم عالي في مجال الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون قد عملت في تخصصك لمدة ثلاث سنوات على الأقل.
الخطوة الخامسة
إذا كنت تستوفي جميع المتطلبات اللازمة ، فأرسل إلى Roszdravnadzor أو أقرب قسم لها طلبًا للحصول على ترخيص صيدلاني. أرفق المستندات التالية بطلبك:
- نسخ من المستندات التأسيسية للصيدلية الخاصة بك ؛
- المستندات التي تؤكد دفع رسوم الدولة بمبلغ 300 روبل للنظر في طلب الحصول على ترخيص ؛
- اتفاقيات إيجار المباني الخاصة بصيدليتك مع استنتاج صحي ووبائي بشأن امتثال المبنى لمتطلبات المعايير الصحية ؛
- وثائق التعليم الثانوي أو العالي ، وشهادات الأخصائي ، ووثائق الخبرة العملية في التخصص (أنت وموظفيك).
الخطوة 6
يرجى تقديم نسخ من المستندات غير المعتمدة من قبل كاتب عدل مع الأصل. في غضون خمسة أيام بعد تقديم المستندات إليك ، إذا تم كل شيء بشكل صحيح ، فسيكون لديك ترخيص صيدلاني بين يديك. للحصول على الترخيص نفسه ، ادفع 1000 روبل.
